藥品基礎知識試題答案

試題是用於考試的題目，要求按照標準回答。它是命題者按照一定的考核目的編寫出來的。以下是小編收集整理的賀歲的藥品基礎知識試題答案，歡迎大家借鑑與參考，希望對大家有所幫助。

一、A型題（單項選擇題 每小題2分，共60分）

1、《藥品經營質量管理規範》的適用範圍是（ ）

A、醫藥商品專營企業 B、所有在中國境內經營藥品的專營或兼營企業

C、經營藥品零售業務的企業 D、經營藥品批發業務的企業

2、藥品批發企業編制購貨計劃的重要依據是（ ）

A、藥品質量 B、利潤大 C、市場好銷 D、藥品庫存分析

3、藥品批發企業藥品出庫應進行（ ）

A、複核和質量檢查 B、質量核對 C、生化檢測 D、化學分析

4、藥品批發企業，藥品出庫應做好藥品的（ ）

A、質量跟蹤記錄 B、記帳憑證 C、交接手續 D、工作記錄

5、藥品入庫時質量驗收人員應嚴格按照法定標準和合同規定的質量條款對購進藥品的質量進行（

A、抽樣驗收 B、對照驗收 C、按照合同驗收 D、逐批驗收

6、藥品經營企業每年應組織直接接觸藥品的人員進行（ ）

A、法律法規培訓 B、藥學知識和職業道德教育

C、健康檢查 D、專業技術培訓

7、藥品批發企業的藥品應按規定要求的儲存是（ ）

A、專庫存放 B、專庫、分類存放

C、按劑型或用途存放 D、按倉庫條件分類存放

8、符合藥品儲存要求的庫房是（ ）

A、適宜藥品分類保管 B、適宜藥品進出庫

C、適宜檢測倉庫温濕度 D、適宜避光、通風和排水

9、藥品批發企業倉庫保管員收貨的憑證是（ ）

A、 藥品檢驗報告單 B、進貨合同 C、進貨單據 D、驗收員簽字或蓋章的入庫單

10、企業售出的藥品如果發生質量問題，應向有關藥監部門報告並及時（ ）

A、查明原因，分清責任 B、採取有效的處理措施，並做好記錄

C、追回藥品和做好記錄 D、進行質量分析

11、藥品批發企業從事質量管理的人員（ ）

A、每年接受省級藥品監督管理部門組織的繼續教育

B、定期接受企業組織的繼續教育

C、每年進行健康檢查並建立檔案

D、每年接受國家級專業技術培訓

12、藥品批發企業設置陰涼庫的温度是（ ）

A、不高於250C B、不低於250C C、不低於200C D、不高於200C

13、藥品批發企業應在倉庫設置（ ）

A、驗收養護室 B、藥品抽樣室 C、樣品分析室 D、藥品檢驗室

14、藥品批發企業按規定建立的銷貨記錄保存至超過藥品有效期（ ）

A、1年B、2年C、3年D、4年

15、藥品批發企業藥品儲存時應有（ ）

A、顏色標誌 B、效期標誌 C、圖式標誌 D、明顯標誌

16、藥品批發企業庫房內温、濕度的檢測要求是（ ）

A、每日應上、下午定時各記錄一次 B、每日隨時記錄二次

C、隔日上、下午定時各記錄一次 D、隔日隨時記錄二次

17、藥品批發企業質量管理機構下設（ ）

A、質量管理組、化驗室 B、質量管理組、質量驗收組

C、質量驗收組、檢驗室 D、質量管理組、養護組

18、藥品批發企業應按經營規模設定（ ）

A、化驗室 B、檢驗室 C、養護組織 D、物理檢測室

19、藥品批發企業質量管理人員應（ ）

A、在職在崗，不得為兼職人員 B、由藥監所人員兼職

C、由藥學教育人員兼職 D、是具有高中以上文化程度人員

20、藥品批發企業從事質量管理、驗收、養護及計量等工作的專職人員數量不少於企業職工總數的（

A、2%（最低不少於3人） B、3%（最低不少於2人）

C、4%（最低不少於3人） D、5%（最低不少於5人）

21、藥品儲存應實行色標管理，其黃色區為（ ）

A、合格藥品區、零貨稱取區 B、待發藥品區

C、待驗藥品區、退貨藥品區 D、不合格藥品區

22、藥品儲存應實行色標管理，其綠色為（ ）

A、待驗藥品區 B、待發藥品區 C、退貨藥品區 D、不合格藥品區

23、批發企業倉庫面積最少為（ ）

A、1500m2 B、1000 m2 C、500 m2 D、100 m2

24、購進藥品應有（ ）

A、合法票據 B、通知單 C、手寫白條 D、託運單

25、購進藥品要簽訂（ ）

A、協議 B、有明確質量條款的購貨合同 C、合同 D、條約

26、購進首營品種要填寫（ ）

A、登記表 B、計劃表 C、首次經營藥品審批表 D、合格表

27、企業應依據有關法律、法規和規章，將藥品銷售給（ ）

A、醫院 B、醫藥公司 C、藥店 D、具有合法資格的單位

28、藥品銷售應開具（ ）

A、合法票據 B、便條 C、託運單 D、可不開任何票據

29、藥品批發企業應注意收集由本企業出售藥品的（ ）

A、價格 B、不良反應情況 C、數量 D、市場佔有率

30、藥品批發企業從事銷售工作的人員應具有（ ）

A、初中文化程度 B、本科文化程度

C、高中（含）以上的文化程度 D、研究生文化程度

二、X型題（多選題，每題4分，共40分）

1、 藥品批發企業的質量領導組織的主要職責是（ ）

A、加強財務管理 B、建立企業的質量體系

C、實施企業質量方針 D、保證企業質量管理工作人員行使職權

2、 藥品批發企業主要負責人應（ ）

A、具有專業技術職稱 B、熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、規章

C、掌握所經營藥品的知識 D、精通WTO法規

3、 藥品批發企業的倉庫應有的設施和設備是（ ）

A、避光、通風和排水的設備 B、符合安全用電要求的照明設備

C、安全防火防盜設備 D、保持藥品與地面之間有一定距離的設備

4、 藥品養護工作的主要職責是（ ）

A、對庫存藥品進行定期檢查，並做好記錄

B、對檢查中發現的問題及時通知質量管理機構複查處理

C、建立藥品養護檔案

D、指導保管人員對藥品進行合理儲存

5、購進的藥品應符合的基本條件（ ）

A、具有法定的質量標準 B、合法企業生產或經營的藥品

C、中藥材應標明產地 D、包裝和標識符合有關規定的儲運要求

6、購進首營藥品正確的要求是（ ）

A、對首營企業應確認其合法資格，做好記錄

B、對首營品種應進行藥品質量審核，審核合格後，方可經營

C、首營品種包括藥品的新規格、新劑型、新包裝

D、首營品種必須從生產企業直接進貨

7、藥品批發企業的藥品質量驗收，包括（ ）

A、藥品外觀的性狀檢查 B、化學分析

C、藥品內外包裝及標識的檢查 D、包裝、標籤、説明書的檢查

8、藥品批發商商間購銷合同中應明確的質量條款為（ ）

A、藥品質量符合質量標準和有關質量要求

B、藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求

C、購入進口藥品，供應方應提供符合規定的證書和文件

D、藥品附產品合格證

9、藥品批發工商間購銷合同中應明確的質量條款為（ ）

A、藥品質量符合質量標準和有關質量要求

B、藥品附產品合格證

C、藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求

D、符合進口藥品規定

10、藥品批發企業對銷後退回的藥品（ ）

A、辦理退貨手續 B、憑銷售部門開具的退貨憑證收貨

C、存放於退貨藥品區 D、由專人保管並做好退貨記錄

《藥品經營質量管理規範》培訓試題

參考答案

一、 A型題

1、B 2、A 3、A 4、A 5、D

6、C 7、B 8、A 9、D 10、C

11、A 12、D 13、A 14、A 15、B

16、A 17、B 18、C 19、A 20、C

21、C 22、B 23、A 24、A 25、B

26、C 27、D 28、A 29、B 30、C

二、 X型題

1、BCD 2、ABC 3、ABCD 4、ABCD

5、ABCD 6、ABCD 7、ACD 8、ABCD

9、ABC 10、BCD

（三）閲讀下面文章，完成16－20題。（12分）

①過去30年，科技的快速發展大大提高了世界各國的醫療水平和應對各類疾病的能力。然而，伴隨着各類藥品的廣泛使用，不少人開始意識到，人類社會在21世紀面臨着一個不容忽視的新型環境污染問題即藥品環境污染。

②藥品環境污染是個全球性問題。《環境毒理學與化學》雜誌新近發佈了一份德國IWW水研究中心的研究報告，名為《環境中的`藥品——全球現狀與視角》。該報告中提到，通過對世界範圍內蒐集的1016篇藥品環境污染原始研究文獻和150篇綜述文章進行分析，在覆蓋聯合國五大區域的71個國家的水、土壤等環境介質中，發現了631種藥品及其轉化物。其中16種藥品殘留在上述所有區域的地表水、飲用水和地下水中，包括多種抗生素、止痛藥和激素。在收集的檢測數據中，關於地表水和廢水中的藥品含量的數據分別佔了總數的47%和40%，地下水和飲用水佔了8%。

③之所以可能發生藥品環境污染問題，與藥品的設計及其在生物體內的作用原理不無關係。藥品在進入人體或動物體內，其活性成分有一部分在性質未發生變化的情況下被排出體外，這些物質可能直接或通過廢水系統等進入環境。一般來説，口服用藥劑量中30%～90%的活性成分最終會被排出體外。人類用藥量的增長和大規模集約化養殖場使用的大量抗生素和激素類藥物也使得經由體內排放到環境中的藥物量急劇增大。

④另外，不僅僅是_______這一途徑，在藥品的生產和廢棄過程中也可能會有部分藥品成分被排放到環境中。這些廢棄藥品中的活性成分可能會進入飲水系統，在蔬菜和水產品中蓄積，最終影響環境和人類健康。

⑤在環境殘留的各種藥品中，抗生素類藥物可能具有更為嚴重的影響。對於公共衞生來説，尤其需要關注日益嚴重的抗藥性病原體問題，如果不採取有效應對措施，估計到2050年，耐藥性問題將可能導致每年有約1000萬人過早死亡。

⑥殘留藥品還會對生態系統造成破壞。1999～2007年間，印度的禿鷹數量急劇下降，減少95%以上。人們調查後發現，導致禿鷹死亡的原因是禿鷹食用的家畜屍體中含有止痛藥雙氯芬酸。在印度政府對這種獸藥下了禁令後，禿鷹數量有所回升。

⑦目前，國際社會已經認識到了藥品環境污染這一問題的嚴重性，並呼籲展開全球行動。解決藥品環境污染問題，環境監測和污染治理固然重要，但更有效的方式是加強藥品生產、使用和廢棄的管理，減少藥品向環境中的排放，這需要政府、企業和公眾等多方參與，包括執行嚴格的藥品生產經營註冊和許可制度，合理適當開處方，改善藥品包裝設計和減少畜牧業用藥等。此外，開展宣傳教育活動，提高公眾合理用藥意識，及時回收廢棄藥品，也可以有效控制藥品環境污染渠道，比如在社區衞生機構設置回收設施，收集來自居民的過期及多餘藥品，在居民購買藥品時向其發放廢棄藥品污染環境的宣傳單等都是有效措施。（選自《百科知識》，2017年第2期，有刪改。）

16、本文圍繞“藥品環境污染”，説明了藥品環境污染的現狀、_______、_______和解決方式。（2分）

17、根據上下文，在第④段橫線上填上合適的內容，使該語段語意連貫完整。

18、文章第⑥段中劃線的句子運用了________、列數字的説明方法，其作用是_______________。（2分）

19、請從説明文語言的角度，分析下面句中加點詞語的表達效果。（2分）

這些廢棄藥品中的活性成分可能會進入飲水系統，在蔬菜和水產品中蓄積，最終影響環境和人類健康。

20、根據文章內容，概括説明如何解決藥品環境污染問題。（3分）

答案：

（三）（12分）

16、途徑危害（或影響）評分：共2分，每空1分。

17、經由體內排出（或經由體內排放到環境中）評分：共2分。

18、舉例子準確而具體地説明了殘留藥品對生態系統造成的破壞，增強了文章的説服力。

評分：共3分。方法1分，作用2分。

19、“可能”表示推測，不很確定，説明這些廢棄藥品中的活性成分也存在不進入飲水系統的情況，體現了説明文語言的準確性。

評分：共2分。

20、（1）環境監測和污染治理。（2）加強藥品生產、使用和廢棄的管理。（3）開展宣傳教育活動，提高公眾合理用藥意識，及時回收廢棄藥。

評分：共3分，每點1分。