【熱】藥店自查報告

在學習、工作生活中，需要使用報告的情況越來越多，我們在寫報告的時候要注意涵蓋報告的基本要素。我們應當如何寫報告呢？下面是小編幫大家整理的藥店自查報告，歡迎閲讀與收藏。

藥店自查報告1

根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規範》等相關法律法規及規章制度的要求，保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全，我門店藥品經營的相關環節進行自查，其自查情況如下：

一、企業基本情況

企業負責人:xxxx，在xxxx系畢業，職稱：職業藥師。經營地址：xxxxx，經營範圍：生化製品、中藥材、中藥飲片、生物製品（不含預防性生物製品）、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑。經濟性質：連鎖門店。“以質量求生存，以誠信求發展”的企業宗旨，遵循互惠互利，共同發展，誠信至上，依法經營的道德規範。

二、人員配備情況：

按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求，我們店建立以企業法人xxx同志為主要責任人；質量負責人、質量機構負責人：xxx同志為主的質量領導小組，驗收、養護人員：xxx；醫藥導購：xxx。門店共有xxx名員工。

三、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理情況

1、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求，門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃，並按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓，同時建立培訓檔案。

2、為了保證門店所經營藥品的質量安全，每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行至少一次健康體檢，只有體檢合格的員工方可繼續從事其工作，體檢不合格的員工必須立即停止工作，調離崗位。並建立其健康檔案。

四、質量管理體系文件概況

為了執行新版GSP認證的管理工作，我們制定以下質量管理體系文件：

1、門店藥品進貨和驗收質量管理制度

2、門店藥品陳列管理制度

3、門店藥品銷售及處方調配管理制度

4、門店藥品拆零藥品管理制度

5、門店藥品養護檢查管理制度

6、衞生和人員健康管理制度

7、門店服務質量管理規範

8、藥品不良反應報告制度

9、不合格藥品管理制度

10、質量管理工作檢查考核制度

11、門店中藥飲片管理制度

12、冷藏藥品管理制度

13、計算機管理制度

五、設施設備情況：

1、按照經營藥品的相關規定及要求，門店經營面積110平方米，店內嚴格實行分區管理，標誌明顯。

2、門店內乾淨整潔、乾燥、通風良好，周邊無污染源，店內配置有適宜藥品儲存的設施設備：空調、貨架、貨櫃、中藥櫥、拆零藥櫃、拆零工具、臨方炮製工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷櫃、直讀式温濕度計、稱支、避光窗簾。

六、計算機系統概況

隨着GSP認證的推行，我們為了更好的管理與銷售，對電腦軟件進行升級換代，按照新版GSP認證軟件編制了新的記錄台帳、記錄表格，按GSP要求規定，重新編制質量管理體系文件，建立了健全的質量管理制度，工作程序，並將各項工作納入現代化微機管理，有效地保證了門店工作的規範運行。

七、藥品採購、驗收、儲存、養護、銷售等方面的管理情況與運作程序

1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執行，加強對供貨企業質量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》複印件，建立供貨企業檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，並與供貨方簽訂質量保證的協議；購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品註冊證》或《醫藥產品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的複印件：從源頭上把好質量關。

2、藥品的驗收關

我們根據相應的法律法規、合同的質量條款以及質量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。

3、規範藥品陳列管理

藥店根據GSP要求，規範藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分櫃以及拆零藥品專櫃存放，並標誌明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查並如實記錄。

4、重視藥品的養護工作

根據藥店的質量管理制度，我根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時記錄營業場所的温濕度情況，在温濕度不符合藥品儲存要求時，及時採取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養護品種每月進行循檢，重點養護品種還建立養護檔案，養護記錄做到真實、完善、規範。

5、做好藥品的銷售工作

為規範藥品經營業行為，給消費者提供放心的藥品和優質的服務，處方藥調配經處方審核複核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤後，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。並提供諮詢服務，指導顧客安全合理用藥。

6、退貨藥品管理

a、退貨藥品專人保管，專區存放，專帳記錄。

b、所有退換藥品均應重新驗收，明確結論，合格後方可再銷售。

c、凡不合格藥品或有問題藥品應及時與供方聯繫，妥善處理。

d、有問題的退貨藥品應存放於退貨區或待處理區。

e、退貨記錄完整、準確、規範、手續、簽名齊全，並按規定保存。

7、投訴處理

藥店在營業店堂內明示服務公約，公佈監督電話和設置顧客意見簿；認真對待處理客户意見，及時採取有效的改進措施。

質量查詢、投訴，藥品退貨和提供服務項目等記錄真實、完整，並妥善保管。

8、藥品不良反應報告制度

a、概念明確、職責清晰、程序規範。

b、有效收集藥品的不良反應信息。

c、發現藥品不良反應及時上報。

d、記錄齊全、準確、規範。

八、票據管理制度

1、加強票據管理，杜絕單據遺失，誰領用誰負責，因票據遺失造成的經濟損失由責任人賠償。

2、合規票據材料辦理結算，財務有權拒絕持非正式票據的報銷。

3、票據的領用和註銷必須按規定辦理交接登記簽收手續。

4、票據控制有效，分類存檔，妥善保管。

九、主要問題及整改措施

為更好的實施GSP，我店通過彙報、看現場、查資料、調查詢問等方式進行了全面自查。通過自查，我們認為已基本符合《藥品經營質量管理規範》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍然存在着一定的差距：（如：一是藥店人員對業務缺少自覺性，二是服務質量還不夠規範）。

對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業務學習自覺性，力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識，努力提高服務質量，同時我們將以這次GSP認證為契機進一步增強質量管理意識，加大質量管理的工作力度，對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規範化和制度化，為確保廣大人民羣眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

藥店自查報告2

銅陵市食品藥品監督管理局：

根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經營質量管理規範》及《藥品經營質量管理規範實施細則》的要求，我藥房對實施GSP工作高度重視，並進行了認真準備和全面檢查，現將我藥房實施GSP認證工作及自查情況報告如下：

一、藥店基本概況：

本店成立於20xx年11月21日店，位於xxxxx，企業負責人吳愛枝，質量負責人吳愛枝。經營範圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現有職工4人，其中從業藥師1人，已取得上崗證有3人，營業面積106平方米。經營品種有800多種。

二、質量管理與制度

由於我店規模小、人員少、業務少，鑑於此種情況只是設立質量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳豔、質量管理負責人：吳愛枝（兼駐店藥師）、驗收員：沈芸芸、養護員：李芳。營業伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件，經營過程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規範的現象，後經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合新版《GSP》要求。

三、人員與培訓

為了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識，每六個月進行一次考核，並建立培訓檔案。

四、設施與設備

本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業場所配置了檢測温濕度的設備，現備有温濕度計、空調。並配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮，營業貨架、櫃枱齊備。

五、藥品進貨、驗收管理

根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》等有關法律法規要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，並索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證（批發）和營業執照複印件，委託書應明確規定授權範圍和授權期限；藥品銷售人員的身份證複印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》複印件，並加蓋供貨單位質量管理機構的原印章；進口藥品應有中文標識的説明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進台帳，台帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據原始憑證及税票，嚴格按照有關規定逐批檢查驗收並記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。（1）外包裝是否牢固、乾燥；封籤、封條有無破損；外包裝是否註明通用名稱、規格、生產廠商、批准文號、註冊商標、批號、有效期。對於特定儲運標誌是否符合藥品包裝要求。（2）內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項；瓶籤要粘貼牢固。（3）藥品標籤説明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批准文號、生產批號、生產日期、有效期等。標籤或説明書上還應有適應症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。（4）驗收進口藥品其包裝的標籤以中文註明名稱、主要成份以及註冊號，有中文説明書，並附有《進口藥品註冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，並加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的複印件。及時收集藥品不良反應情況，出現不良反應馬上上報藥監部門。

六、藥品儲存、養護與陳列（零售）管理。

我企業在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環境，按市局最新標準裝修了營業區，做到了營業場所寬敞明亮。購物方便，標誌醒目，根據經營情況和GSP的要求，對藥品進行了分類。並根據藥品性能和性質進行了分區，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區（黃色）、合藥品區（綠色）、不合格藥品區（紅色）和退貨區（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便於操作、防止差錯、污染事件發生。添置了貨架，温室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）達到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防黴、防污染）要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證合適的`空氣濕度和温度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃製劑類特殊製劑專櫃陳列，並標明警示標語，拆零區專櫃配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區及庫房的温濕度，出現不符合要求時及時採取措施進行調控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查，並按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量

七、銷售與售後服務

為了給消費者提供放心的藥品與優質的服務，企業對從事藥品零售工作的營業員，進行業務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤後將藥品交與顧客，並開具銷售憑證，同時詳細向顧客説明藥品的服用方法及禁忌等；在營業場所明示服務公約、公佈監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。

八、計算機軟件系統

計算機系統為國內知名大公司：深圳萬國思訊軟件有限公司開發。相關模塊符合新版GSP應用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產品可做催銷提醒，到期企業及到期藥品自動限制相關採購驗收銷售等活動，對含麻製劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

九、自查情況

我藥房成立自查組，由經理吳豔帶隊、質量負責人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：

一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；二是對貨架上銷售標籤規範填寫；三是對店面衞生重新打掃；四是對分類管理的情況進行進一步檢查並規範。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

通過GSP自查，我們認為已初步達到標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。

藥店自查報告3

上蔡縣鴻康醫保定點零售藥店，根據上蔡縣人勞局要求 ，結合年初《定點零售藥店服務協議》認真對照量化考核標準，組織本店員工對全年來履行《定點零售藥店服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查，現將自檢自查情況彙報如下：

基本情況：我店經營面積40平方米，全年實現銷售任務萬元，其中醫保刷卡萬元，目前經營品種3000多種，保健品多種，藥店共有店員2人，其中，從業藥師1人，藥師協理1人。

自檢自查中發現有做得好的一面，也有做得不足之處。優點：(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》;(2)認真組織和學習醫保政策，正確給參保人員宣傳醫保政策，沒有出售任何其它不符合醫保基金支付範圍的物品;(3)店員積極熱情為參保人員服務，沒有出售假劣藥品，至今無任何投訴發生;

(4)藥品擺放有序，清潔衞生，嚴格執行國家的藥品價格政策，做到一價一簽，明碼標價。

存在問題和薄弱環節：(1)電腦技術使用掌握不夠熟練，特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統;(2)在政策執行方面，店員對相關配套政策領會不全面，理解不到位，學習不夠深入具體，致使實際上機操作沒有很好落實到實外;(3)服務質量有待提高，尤其對剛進店不久的新特藥品，保健品性能功效瞭解和推廣宣傳力度不夠;(4)對店內設置的醫保宣傳欄，更換內容不及時。

針對以上存在問題，我們店的整改措施是：(1)加強學習醫保政策，經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知法、守法;(2)提高服務質量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項，更好地發揮參謀顧問作用;(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。(4)及時並正確向參保人員宣傳醫保政策，全心全意為參保人員服務。

最後希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監督和指導，多提寶貴意見和建議。謝謝!

　　上蔡縣鴻康大藥房

　　20xx年x月x日

藥店自查報告4

我店接貴局的會議通知，及時開會傳達佈置工作，內部抓緊開展自查自糾工作，對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定，嚴格自查，並根據各自的情況寫出自查報告。我藥店按照要求，認真進行了自查，檢查用了三天的時間，現將自查結果彙報如下：

一、人員

1、共有員工3人，其中藥學人員2人，成立質量管理小組，下發崗位任命文件，其中質量負責人000兼審方員、驗收員、收貨員 ；審方員000兼採購員 ，營業員1人，重新簽訂有效勞動合同，合內容包括崗位職稱、職責、薪酬等；

2、從本月開始工資簽字發放記錄和上班簽到記錄。

3、本年度藥店制定內部培訓計劃，按季度完成並做好培訓記錄及考核。

4、在崗員工建立了健康檔案。並對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查。

二、設備設施

1、監測、調控温度的設備：温濕度計2個正常運作，每天做好記錄，空調正常運作，每個月做養護記錄；

2、營業場所避光、通風、防潮、防蟲、防鼠的設備完好；

3、滿足陰涼儲存藥品存放的設備：兩台陰涼櫃24小時正常運行。

4、藥品拆零所需的調配工具、包裝用品：拆零調配工具一副和包裝

專用袋若干個。

5、計算機系統：台式電腦操作每天藥品的進銷，配備《金博、寶芝林》K6 系統6.1-JX01藥店管理系統，小票打印機正常工作。目前員工對系操作不夠熟練，後期加強與金博售後溝通培訓。

6、門店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。我們及時進行了更改,現在已經更換了新的警示牌。

7、整體藥店衞生還可以，但有些死角衞生打掃不夠乾淨。比如各櫃枱的最下面一格，裏面衞生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育，並要求他以後一定改正。

三、藥品管理

1、特殊藥品管理：含麻黃鹼的兩個品種葵花小兒化痰止咳顆粒和修正雙效酚咖麻敏膠囊，設有專櫃專人管理，每次限夠兩盒，並有相應的銷售登記。

2、陰涼區藥品管理：陰涼區空調正常運行，每天上下午各一次定時對庫房温濕度進行監測並記錄，發現超出規定範圍，及時採取調控措施。

3、藥品區域規劃擺放、養護：按GSP要求分類陳列，藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放，區域劃分合理；貨架上藥擺放比較規範，外包裝上有少許塵，需落實到人整改到位，制定養護和重店養護計劃並每個月都有做；對有效期在6個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表，制定近效期促銷表。拆零藥品和易串味藥品專櫃陳列。貨櫃設置了待驗區、退貨區和不合格品區。並按要求實行了色標管理。

4、藥品採購與銷售：藥店制定了《藥品購進管理制度》控制藥品採購活動的文件。堅持從證照齊全的合法企業進貨，嚴格審核所購入藥品的合法性和可靠性，對供貨單位銷售人員均要求對方提供具有法人代表簽字或印章的委託書的原件及上崗證複印件，並簽訂質量保證協議。

藥店制定了《首營企業與首營品種審核制度》首營品種和首營企業填寫"首營品種申報審批表" 和"首營企業審批表"，並索取有關的資料，首營品種、首營企業經質量管理組和公司領導審批後方可開展業務。購貨合同的質量條款符合法定標準。

藥店購進藥品均有合法的票據，並建立完整的購進記錄，做到票、賬、貨相符。未曾非法回收藥品。

藥房制定了《藥品驗收管理制度》，要求的驗收員，按GSP要求對採購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規格、劑型、生產企業、數量、批准文號、生產批號、有效期、質量狀況等逐項進行驗收，並按規定做好驗收記錄，經驗收合格的藥品上架陳列，對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權拒收，其處理按程序執行，從驗收環節把好藥品質量關。

藥店自查報告5

我藥房自20xx年5月份籌建以來，始終堅持“質量第一”的原則，嚴格按照新版GSP要求規範籌建，在申請驗收前，我們對藥房的經營和質量管理情況進行了全面檢查，質量管理各環節基本能符合要求，現將自查情況報告如下：

一、 藥房簡介

XXX藥房於20xx年5月1日開始籌建，經濟性質為法人企業，法人為xxxx，開辦地址和倉庫地址為******，經營方式：零售（單體），經營範圍：處方藥和非處方藥：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品、生物製品。藥房成立了以總經理為首的包括採購員、銷售員、保管員、養護員、財務人員、信息管理員和質量負責人的質量領導小組，建立了質量體系，保證企業質量管理人員行使職權。人員為3人，執業藥師1人，初級藥師1人，調劑員1人。

藥房經營場所面積為XXX㎡，倉庫面積XXX㎡。

設有空調2台，排風扇2個，冷藏櫃1台，温濕度計2個，電腦及小票打印機、指紋儀、貨架和地墊等。

藥品從採購、驗收、入庫、銷售等環節均採用計算機管理。

二、 藥房藥品經營質量管理自查總結

1、組織機構及管理制度

藥房行政和組織機構上設有企業負責人、質量負責人、採購員、驗收員、養護員、審方員及營業員等崗位。均由具有相應的學歷和上崗證的人員組成，資質均符合新版要求。

藥房成立了以總經理為首的包括質管人員、採購員、驗收員、養護員、營業員等組成質量領導小組，建立了質量體系，保證質量管理人員行使職權。

根據藥房實際情況，制定了切實可行的整套質量管理制度、程序和職責。藥房在審批、購進、驗收、陳列、儲存、養護、門店銷售及售後服務等環節

的質量活動中建立完整的質量記錄。質量記錄體系文件內容完整。

2、人員與培訓及健康狀況

藥房總部現有員工3人，其中具有執業藥師1人，初級藥師1名。

為保障每位員工熟悉法律法規和崗位操作的知識，藥房建有較完善的培訓教育的制度和年度的培訓計劃，培訓計劃由質量負責人在徵求各崗位意見的基礎上按年度制定。編制的培訓計劃，結合了藥房實際需求，着重解決實際問題，並對培訓效果進行考核。按照培訓計劃，質管人員實施相關的培訓教育計劃，並對培訓過程實施有效的監督和做好記錄。在此基礎上，藥房建立了每個員工的培訓教育和考核檔案。藥房實行全員參加培訓，所有人員均參加崗前培訓。對冷鏈管理進行了專項培訓，並經過考核。

為保證藥品的質量首先必須確保藥房員工的身體健康，為此藥房根據相關法律法規，對從事質量管理、採購、驗收、養護、保管、銷售人員等所有涉藥人員組織體檢並全部合格，同時藥房對上述人員建立了員工健康檔案。

3、設施與設備

藥房經營場所面積為XXX㎡，倉庫面積為XXX㎡。辦公區及倉庫環境整潔，無污染物，倉庫、辦公區及生活區分區明瞭，佈局合理。

藥房倉庫嚴格按照《藥品管理法》及相關法律法規分區設置，設合格品區、不合格藥品區、退貨區、待驗區等，並實行色標管理。

為達到藥品的儲存環境、確保藥品運輸質量和“五防”的要求，藥房安裝和配備了空調、排氣扇、滅蠅燈、老鼠籠等養護設備，並有專用冷藏櫃。

整個倉庫乾淨、清爽。空調、電腦、信息化軟硬件、消防設施齊備，運作正常，辦公用具齊全，衞生條件較好。對照GSP條款並通過自查，整個庫區佈局比較合理，庫房內牆壁、地面平整、門窗結構嚴密，各庫房温濕度均能達到要求，並對所用設施設備建立有台帳和檢查檔案。

4、藥品進貨與驗收

藥品購進管理是藥品經營質量過程控制的第一關，是保證藥品經營質量的關

鍵環節，藥品的質量驗收是把好藥品入庫質量關，對藥品質量進行有效控制的關鍵環節。為管理好這兩個關鍵環節，藥房主要通過制訂嚴格規範的制度和程序文件，並通過不斷的強化培訓和監督檢查落實到位，同時依靠資料審核和現場審核相結合的方式，保證供貨企業的合法性，購進藥品質量的可靠性。加強首營審核，擴大首營品種的審核範圍，不論從生產企業還是經營企業，首次引進的新品種，全部納入首營品種審核。

藥房採購員承擔着藥品購進質量控制的直接責任。採購以門店銷售為導向，堅持以質量為前提、按需進貨、擇優選購的原則購進，並對採購計劃進行編制和對採購的合同和相關的採購單據進行管理，質管人員對供貨單位資質進行審核並對採購計劃進行審核，對購進的全過程實施有效的監督控制，按照相關購進的質量制度和程序文件，嚴格對首營企業和首營品種進行控制性管理，審核供貨企業的合法性、供貨單位銷售人員的合法性和購進藥品的合法性，並作相應質量記錄。

在驗收時，驗收員必須按驗收操作程序進行操作，質管人員對其工作實行監督、管理、指導。驗收時要仔細核對藥品信息，確保票貨相符。對整件需要進行分拆，查看整件合格證和檢驗報告。對中藥飲片的驗收，要查看合格證和檢驗報告，缺少其中任何一個，都不給予驗收通過。對於進口藥品，要查看進口藥品註冊證和進口檢驗報告或通關單。驗收完畢，驗收員要簽字確認，同時，要在驗收質量結果處簽上合格字樣。

相關的制度和程序文件主要有《首營企業和首營品種審核制度》、《藥品質量檢查驗收管理制度》、《藥品購進管理制度》等。以上內容都已經納入培訓中。

5、藥品儲存與養護

藥房藥品的儲存、養護等按照確保質量、科學分類、安全準確的原則。保管員按照藥品儲存要求存放。

實行分區、分類管理。設有待驗區、退貨區、不合格品區、特殊複方製劑專區等，同時實行色標管理。

藥房建立有較完善的不合格藥品的處理制度與操作程序，建立了相應的檔案

和各種表格等。對不合格藥品明確了預防和處理的措施，並對不合格藥品定期進行彙總、分析、處理。同時藥房對購進退出的藥品嚴格按照藥房制定的管理制度和操作規程進行。

對近效期藥品的養護，納入重點養護，加強巡查，並放置近效期提示牌。嚴格要求養護員對出現近效期藥品按月做好近效期藥品的報表。

對在養護中發現有質量可疑情況，對可疑藥品進行系統鎖定，並報質管人員，由質管人員確定是否解除鎖定。以上內容都已經納入培訓中。

6、信息化管理情況

目前我藥房通過信息管理系統進行GSP管理，並配有打印機。藥品購、銷、存全部實現電腦化管理，相關記錄、台賬都自動保存在計算機中。系統能有效控制各個環節，確保每個環節都在質管人員的控制下。對企業和藥品的合法性，系統根據基礎數據能識別和控制。對近效期藥品、企業證照和委託書有效期，系統會自動提示並預警，超過有效期的，系統自動鎖定。系統權限的分配嚴格按照質管人員下發的權限文件由信息管理員進行分配，確保每個人擁有唯一的代碼和密碼。系統數據的修改必須經過質管人員的審核方可進行，未經審核不得進行修改。修改的信息系統均有記錄。系統對麻黃鹼類實行限量銷售鎖定。對必須憑處方銷售的處方藥在銷售時自動提示預警，由執業藥師審方通過後才能予以銷售收款入賬。對效期不足一個月的能自動鎖定，不能進行銷售。暫停銷售能進行系統鎖定和解鎖。

7、特殊藥品的進銷存管理情況

藥房未經營特殊藥品，無此項管理。

三、自查情況總結和驗收申請的提出

藥房由總經理牽頭組織質量領導小組成員，根據新版GSP管理規定，進行了全面自查評審，對自查中出現的問題及時進行了整改，並由質管人員對整改情況進行了跟蹤確認。經過評審基本符合新版GSP管理要求，現正式提出驗收申請。

　　XXX藥房

　　20ｘｘ年ｘ月ｘ日

藥店自查報告6

20xx年4月16日上午，藥監局領導到我店進行了例行檢查，對我店在經營和藥品流通等各個環節都進行了詳細的指導，並對出現的問題進行了當場指正，要求我店儘快對檢查中發現的問題及時整改，寫出書面整改報告。根據領導檢查指示精神，我店在我部負責人鹹桂蓮的帶領下，對門店內部進行了全面的檢查整改，現將整改自查結果彙報如下：

1、要求店員從今以後嚴格按照要求憑處方銷售處方藥，銷售藥品時必須開具銷售憑證，把以前的購進驗收記錄和陳列檢查記錄完善好，完善含麻黃鹼類複方製劑消費者 信息檔案。

2、所有非藥品全部下架，已經完成。

3、認真檢查處方藥和非處方藥櫃枱，對於沒有按要求進行分類擺放的藥品及時全部糾正過來，今後購進藥品嚴格按要求進行擺放，衞生打掃好。

4、全體藥店人員開會，會上我部負責人鹹桂蓮通報了藥監局領導檢查的情況，要求今後任何店員不允許購進沒有正規票據的藥品和非藥品，今後一經發現，開出藥店。

總之，通過這次檢查，我們發現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我門店的經營工作做的更好，讓顧客滿意，讓羣眾放心。

藥店自查報告7

xx省食品藥品監督管理局：

我公司“xxxx醫藥有限公司”成立於20xx年7月，營業執照註冊證號：xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx；藥品經營許可證號：xAA0100328。註冊地點：xx市xx路12號xx大廈1910室；法定代表人：xx；註冊資金：叁佰萬元人民幣；經營方式：批發；經營範圍：中成藥，化學藥製劑，抗生素原料藥及其製劑，生化藥品。

現依據省局《關於開展藥品安全專項整治檢查評估自查自評工作的通知》對本公司相關事項進行自查，報告如下。

公司於20xx年5月剛經過GSP跟蹤檢查，未有重大缺陷項目，一般缺陷5項，已根據要求進行整改。我公司自認證經過以來GSP實施情景良好，公司經營模式為產品的全國銷售總代理，商業合作伙伴為各地擁有合法資質的醫藥商業公司，沒有與醫院發生直接業務往來。人員設置貼合GSP規定，並定期培訓。制訂了藥品驗收、進貨、養護、出庫、複核、退貨、報損等管理制度，保證每一環節嚴格執行，確保不合格的藥品不在本公司流通。藥品做到帳、物、票相符，驗收、入庫、出庫手續齊全，憑證記錄填寫清楚、規範。從未有“掛靠”或“走票”的行為。

公司現經營模式為產品全國總代理，主要品種有，分別是晉城海斯藥業有限公司生產的“茴拉西坦膠囊”（包括0.1g及0.2g兩個規格）、xx海神同洲製藥有限公司生產的“複方益肝靈膠囊”、無錫山禾藥業有限公司生產的“尿囊素鋁片”，xx長安國際製藥有限公司生產的“注射用奧美拉唑鈉”。沒有經營基本藥物目錄中的品種及特殊藥品（一類精x藥品，毒性藥品，xx藥品，放射性藥品，含麻黃鹼類藥物等），疫苗、血液製品、中藥注射劑。

由於我公司經營品種暫無賦碼需要，所以尚未配備掃碼槍，未開展該項工作。根據省局精神，公司已令相關人員進行電子監管培訓，並計劃於今年年底前加入電子監管網並建立電子監管制度，只因我司倉庫十月租期即到，計劃轉去具有自動温控的共享倉庫，屆時需進行藥品經營許可證變更。待辦理變更後我司會立即申報入網，郵寄資料。我公司在長期的實踐中把產品質量視為企業生存和長期穩定發展的基礎，秉持誠信務實、合法經營、質量第一的經營理念。公司成立以來，售出藥品未發現一例藥品質量問題，並從未有非法經營，刊登非法廣告等現象。

公司已建立藥品不良反應報告和檢測管理制度，成立不良反應檢測小組，自各渠道收集公佈的不良反應信息。企業售出的幾個品種未收到不良反應信息反饋。

　　xxxx醫藥有限公司

　　20xx年8月30日

藥店自查報告8

收到【關於印發全國藥品聲場流通領域集中行動】的通知

本藥店更加重視，根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定，認真進行自查自糾彙報如下；

1 加強領導組織涉藥人員集中學習，領會文件精神，按照

【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律，法規，守法經營；

2 在經營方式範圍方面，沒有超越範圍經營，本店所有藥品都在合理規定範圍內，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假、劣藥品；

3 職員與培訓，全體人員經嘉定縣食品藥品藥監管理局培訓後，特定店員培訓計劃，對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識 】等有關法律法規和規章制度培訓，建立員工教育檔案；

4 設施，設備的養護，陳列和儲存，如濕温度計的調節，計量進行檢查，空調的排風除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏櫃的養護。按日期做好養護記錄；

5 藥品的養護，進貨驗收和養護，根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格，劑型，生產廠家，批准文號，註冊商標，有效期數量進行檢查，標籤説明説及相關文件檢查，並做好記錄，

藥品的分類擺放，如發現處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養護和檢查在32以上，並做好記錄；

6 藥品銷售與服務，藥店以質量服務第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業時對客户熱情，佩戴胸卡並有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者説明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時，必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。

總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領導對工作的認真。

藥店自查報告9

九龍坡區食品藥品監督局：

對照區食品藥品監督局《關於規範化藥房建立標準》文件精神，醫院迅即作出部署，並按照標準，嚴格開展自查自糾，重點在制度的建設與執行，人員的培訓，完善藥品質量保障措施等方面加以改善，並以此為抓手狠抓藥品管理，促進用藥安全。爭取使我院藥房能夠順利建立“規範化藥房”。現將自查狀況彙報如下。

一、高度重視，落實職責

加強組織領導，組織機構健全。我院一向把藥品質量和用藥安全、合理作為醫療行為環節中的一個重中之重的環節來抓，以對患者高度負責的精神，深刻認識到加強藥品管理人極端重要性，健全藥品質量和藥品安全管理工作的組織領導。以王勇院長為我院藥品使用質量的第一職責人，以藥劑科科長車章洪為藥品使用質量直接職責人，並設置了以藥劑科主要負責藥品質量管理部門，具體負責我院藥品使用質量管理工作，切實加強藥品質量管理。

二、明確職責，注重人才培養

強化了藥劑人員政治、業務“兩面”培訓，使科室人員綜合素質“全面”提高。每年組織藥劑人員進行健康體檢，建立分健康檔案，加強藥劑人員藥政法規學習、強化藥學專業知識培訓，科室現有執業藥師11名，佔藥劑人員的50%，並明確各級藥劑人員藥品管理職責，充分保證藥品質量。

三、強制度，重落實，促管理。

一是進一步加強對藥品的制度、規範、程序的完善，制定了進貨檢查驗收制度、藥品儲存、保管制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方調配製度、拆零藥品管理制度、中藥飲片管理制度等，做到藥品質量保證有法可依，有法可做，二是重點強化制度的落實，做到管理工作“五強化”。強化對供貨商的管理，建立供貨商信息檔案，索要三證，簽訂購銷合同；強化藥品購進管理，從計劃、審核、採購到驗收嚴格把關，對購進藥品名稱、批准文號、生產日期、失效期等基本信息認真審核、記錄，有質量問題的一律不予入庫，從而保證了購進藥品的質量；強化對藥品效期實行動態管理，以先進先出為原則，近效期藥品及時報告並通知臨牀科室，從而保證臨牀用藥安全，減少醫院損失；強化在庫藥品管理，查看是否按藥品貯存條件保存藥品。強化藥品調劑管理，保障用藥安全。對制度的不斷修訂與落實查找各階段問題，排查用藥隱患，真正促進藥房規範化管理。

四、增硬件，抓軟件，軟硬兼施保質量。

醫院一向十分重視藥品質量，配置多台空調、冷藏冰櫃、温濕度記錄儀、藥櫃等多種設施，並強化軟件管理，按照藥品屬性和類別分庫、分區存放，嚴格按國家有關規定管理特殊藥品，建立藥品養護記錄，做到時時監控。加強處方調劑管理，按要求保存處方，定期對處方進行點評，促進合理用藥。重視藥品不良反應上報工作，加強藥品各環節藥品質量管理，拒絕假劣藥品，真正做到軟硬兼施保質量。

存在不足:

1.制度還有待進一步完善。

2.部分藥品（陰涼庫）儲存條件待改善。

3.藥劑人員質量管理意識還需加強。

4.未建立藥品質量控制的電子管理系統，未與國家藥品電子監管系統和區藥監局對接。

藥店自查報告10

XX市食品藥品監督管理局忠縣分局：

我店××藥房××縣××連鎖店，收到×食藥監〔200×〕××號文件後，高度重視，認真學習該文件，深刻領會文件精神，根據國家食品藥品監督管理局《關於加強藥品零售經營監管有關問題的通知》，我店根據×縣食品藥品監督管理局下發的《關於開展藥品零售企業專項檢查的通知》的精神，我藥店結合通知，對照本藥店的實際情景，進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經營質量管理規範》的規定，從各方面嚴格遵守，到達規定的要求，現將自查整改報告如下：

一、人員資質條件方面：因本店經營有處方藥、甲類非處方藥，質量負責人×××，本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》，取得了上崗資格。

二、在經營方式、範圍方面：沒有超範圍經營，本店所有品種都在合理規定範圍內，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉讓櫃枱，以代銷產品，非本店營業人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

三、藥品的分類管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分櫃銷售，已明確規定醫生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專櫃，貼有明顯的區域標識。

四、藥品廣告及諮詢服務方面：首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定，不發佈任何未經許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門採取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有誇大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

五、藥品購進渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的情景下，向附近取得GSP認證的、有合法經營資格的企業採購，並索要供貨企業的相關資質及合法票證備查，同時做好藥品的購進驗收記錄。

在以後的經營工作中，本藥店必須將更加嚴格要求，做好各項工作。

xx縣xxxxxxx

　　20xx年3月21日

藥店自查報告11

XX 縣食品藥品監督管理局： 根據 XX 年 X 月 XX 日縣食品藥品監督管理局召開的全縣藥械經 營質量管理暨藥品流通領域集中整治行動會議的精神， 我藥房及時組 織員工對藥房經營質量進行自查自糾，在檢查中發現存在幾方面缺陷。針對存在的問題，我藥房及時組織人員逐薦進行整改糾正，現將 整改情況報告如下：

一、個別供貨企業資質索證不齊全。 個別供貨企業資質索證不齊全。 整改措施：及時組織員工對各供貨企業資質進行審核，並索取全 部有效資質證明，並存檔。 整改結果：各供貨企業有效資質證明已全部索取，並存檔。

二、個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。 個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。 整改措施：及時組織員工逐櫃檢查，將處方藥與非處方藥分開擺 放。 整改結果：處方藥與非處方藥分開擺放。

　　責任人：XXX

　　檢查人：XXX

　　完成日期：XXX 年 X 月 XX 日

藥店自查報告12

xxx藥店接到通知後，立即行動起來，對門店內部進行了全面檢查，嚴格按照依法批准的經營方式和經營範圍從事經營活動，制訂了嚴格的質量管理制度，並定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此，認真進行自查自糾彙報如下：

1、我店於x年x月x日成立，屬單體藥店，其性質為藥品零售企業，現藥店有企業負責人和質量負責人各1人，質量負責人負責處方的審核。

2、本店依法經營，在醒目位置懸掛證照，嚴格按照經營範圍，依法經營，沒有國家嚴禁銷售的藥品，統一從正規醫藥供貨商(如：xxx有限公司)進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假、劣藥品。

3、依據GSP標準制定了藥品質量管理制度，嚴格執行規章制度，並定期檢查。

4、營業場所寬敞明亮，清潔衞生，用於銷售藥品的陳列。店內配置了温濕度計，每日兩次進行監測並做好記錄。

5、嚴格把好藥品質量購進驗收關，建立合格供貨方檔案，在藥品的養護、進貨驗收中，對藥品的規格、劑型、生產廠家、批准文號、註冊商標、有效期、數量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放，如發現處方藥與非處方藥擺放不標準，及時的糾正，內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。

6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務，介紹藥品不誤導消費者，對消費者説明藥品的禁忌、注意事項等。

8、從事藥品經營、保管、養護人員都已經過縣藥監局專業培訓，並考核合格，其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。

同時，本店在進行全面的自查自糾中，存在着一定的差距，但通過本次的自查，本藥店會將盡快整改和完善不足之處。

對上述存在的問題，做了認真的分析研究，制定了一定的措施：

1、加強業務學習的自覺性，掌握各項業務知識。

2、加大質量管理的工作力度，對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善，努力使本店的質量管理工作和其它業務知識逐步走向現代化;規範化和制度化，為確保廣大人民羣眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

總之，通過本次自檢，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改、糾正，積極努力工作，將嚴格按照縣局指示精神，按照國家及行業制定的法律、法規和GSP認證的要求，堅持 “質量第一”的經營宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥。