藥品安全經營承諾書

藥品安全經營承諾書一：

為保證藥品生產質量，切實保障人民用藥安全有效，我藥店(醫院)作為藥品經營質量安全的第一責任人，特作出以下承諾：

一、我藥店(醫院)對所經營的藥品質量安全負全責;

二、嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《麻-醉-藥品和精神藥品管理條例》、《藥品類易製毒化學品管理辦法》等相關法律法規從事藥品經營活動;

三、嚴格執行《藥品經營質量管理規範》，健全藥品經營質量保證體系;

四、嚴把藥品購進質量關，嚴格執行藥品入庫和出庫檢查驗收制度，建立真實完整的藥品購銷記錄，堅持異常銷售報告制度;

五、在經營活動中做到不掛靠經營、不向其他企業或個人提供相關票據、不超方式超範圍經營、不經營國家明令禁止銷售的藥品、不發佈虛假藥品廣告或為發佈虛假廣告者提供便利;

六、發現經營的藥品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，通知藥品生產企業或供應商，並向藥品監管部門報告。

藥品安全經營承諾書二：

為認真貫徹執行《藥品管理法》，落實國務院《關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《江蘇省藥品監督管理條例》等法規要求，進一步增強企業的.守法意識、質量意識、責任意識、誠信意識和自律意識，牢固樹立企業的質量責任，確保藥品質量安全，本企業願意履行以下法定義務和責任：

一、企業的法定代表人(企業負責人)是藥品質量的第一責任人，本企業嚴格按照《藥品管理法》等法律法規及其規章的要求規範藥品經營活動，結合本企業實際情況健全企業質量保證體系，不斷修訂完善各項規章制度，嚴格按照藥品經營質量管理規範的要求加強藥品質量的管理,不經營假劣藥品,不違規組織藥品經營活動，保證藥品質量和行為規範。

二、嚴格執行《藥品經營質量管理規範》，把好藥品購進關、驗收關、儲存關、養護關、銷售關，不從非法渠道購進藥品，不為他人以本企業的名義提供藥品經營場所;不發佈虛假藥品廣告和不為發佈虛假廣告提供便利條件，不經營仿藥產品等。

三、建立並執行藥品進貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經營資格，驗明產品合格證明和其他標識。按規定索取並留存供貨企業有關證件、資料及銷售憑證，確保所經營的藥品有可追溯性，對所經營的產品質量負責;企業發現其經營的藥品存在安全隱患時，主動按規定召回及時向海安食品藥品監管局報告。

四、未經藥品監督管理部門審核同意，不擅自改變行政許可事項;

五、進一步做好藥品分類管理工作，不經營國家明令禁止銷售的9大類藥品，不違規銷售處方藥，嚴格執行必須憑處方銷售11大類藥品的規定，認真做好有關處方藥銷售登記工作。

六、企業主動接受各級食品藥品監管部門監督檢查，認真執行藥品質量管理的有關規定，積極配合藥監部門開展的各項檢查行動，自覺維護消費者合法權益，一旦發生藥品質量事故，及時採取有效控制措施，並向食品藥品監督管理部門報告。

七、不偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品經營許可證》;不以任何形式出租或轉讓櫃枱;不掛靠經營，不超方式、超範圍經營等。

八、企業與所聘用的質量管理負責人建立合法的勞動關係。零售藥店在營業時間內保證藥品質量負責人(駐店藥師)在崗，如有特殊情況藥師暫時離崗，不銷售處方藥和甲類非處方藥。

九、本企業定期對照規定要求對藥品經營活動情況進行自查，發現問題認真進行整改，不斷提高質量管理水平。

十、企業保證不降低gsp的標準從事藥品經營活動;積極推進藥品信用分類管理，誠實守信，規範運行。